Penentukuran vs Pengesahan
Penentukuran dan pengesahan adalah dua proses dalam pembuatan untuk menjamin kualiti produk atau alat yang berkaitan. Dengan penentukuran, pengukuran dibandingkan dengan pengukuran rujukan yang diterima, untuk memastikan pengukuran yang dianggap memenuhi syarat. Dengan pengesahan, prestasi, kualiti, dan parameter operasi lain dari sistem diuji untuk memastikan bahawa mereka memenuhi syarat.
Apa itu Penentukuran?
Penentukuran boleh dianggap sebagai perbandingan antara dua entiti, untuk memastikan satu sama dengan yang lain, dalam toleransi yang diterima. Entiti yang digunakan sebagai rujukan dalam perbandingan dikenali sebagai standard.
Penentukuran sering diperlukan dalam instrumen, untuk memastikan bahawa ia menghasilkan hasil yang tepat. Pertimbangkan skala musim bunga. Ketepatan ukuran yang dibuat oleh skala jenis ini secara langsung berkaitan dengan kekakuan spring yang digunakan. Wajah penunjuk ditandai dengan kelulusan, untuk memberi bobot yang sesuai. Dalam proses ini, satu set berat yang diketahui digunakan untuk mencapai panjang lanjutan musim bunga yang betul. Proses ini boleh dianggap sebagai penentukuran. Juga, penggunaan menyebabkan kekakuan musim bunga berbeza-beza, dan nilai yang ditunjukkan tidak akan tepat. Oleh itu, skala harus dibandingkan dengan set timbang yang diketahui dan diperbetulkan untuk memberi berat yang betul. Ini juga kalibrasi (atau lebih tepatnya kalibrasi semula).
Proses penentukuran dilakukan untuk instrumen baru, instrumen setelah pembaikan dan penggantian komponen, atau setelah selang waktu yang ditentukan atau jam penggunaan tertentu, sebelum pengukuran kritikal, setelah operasi serius dengan instrumen, atau perubahan mendadak dalam lingkungan instrumen, atau apabila pengukuran dipersoalkan.
Apa itu Pengesahan?
Pengesahan adalah proses untuk memastikan bahawa sistem, perkhidmatan, atau produk memenuhi keperluan dan spesifikasinya. Selalunya ia adalah pengesahan yang dilakukan oleh pihak ketiga, untuk memastikan pembeli dibekalkan dengan produk yang memenuhi spesifikasi, keperluan, dan piawaian yang diterima dan hasil yang didokumentasikan dihasilkan pada akhir proses.
Proses pengesahan dapat dikategorikan seperti berikut;
Pengesahan prospektif: Pengesahan dilakukan sebelum pengedaran produk baru atau produk yang dibuat di bawah proses pembuatan yang diubah, di mana pengubahsuaian tersebut dapat menyebabkan variasi ciri produk.
Pengesahan Retrospektif: Berdasarkan data produksi, pengujian dan kawalan yang terkumpul, pengesahan dapat dilakukan untuk produk yang sudah diedarkan.
Lokasi atau Pengesahan Semula: Setelah masa tertentu berlalu, mengulangi pengesahan untuk kaedah yang telah disahkan.
Pengesahan Serentak: Kegiatan kawalan kaedah pengesahan dilakukan semasa pengujian berterusan, untuk menyetujui kaedah kawalan dan memastikan hasil pengesahan itu sah.
Apakah perbezaan antara Kalibrasi dan Pengesahan?
• Kalibrasi adalah proses untuk memastikan bahawa pengukuran instrumen tepat, dengan membandingkannya dengan standard (rujukan).
• Dalam pengertian yang lebih luas, selama proses validasi, kualitas dari segi prestasi, operasi, dan kepatuhan terhadap spesifikasi dan persyaratan diuji dan didokumentasikan.
